科技創新
公司于2020年7月16日順利取得靜注人免疫球蛋白藥品注冊證,這是繼2019年8月取得人免疫球蛋白藥品注冊證后公司取得的又一項重大成果,為公司的快速發展奠定了堅實的基礎,同時,也為新疆生物醫藥的發展帶來巨大的經濟效益和社會效益。
至2025年公司將取得全部在研的8個血液制品新品種注冊證,2022年取得了乙型肝炎人免疫球蛋白藥品注冊證;2023年取得破傷風人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白藥品注冊證;2024年取得抗Rho(D)人免疫球蛋白、人纖維蛋白原、人凝血因子Ⅷ藥品注冊證;2025年取得人凝血酶原復合物、人纖維蛋白粘合劑藥品注冊證。實現公司血液制品三大類全覆蓋,共11個品種,近20個規格的血液制品產品鏈。
公司生產的靜注人免疫球蛋白(pH4) 為國內首家通過臨床試驗后取得藥品注冊證書上市的靜注人免疫球蛋白(pH4),也是首先采用獨特的低溫乙醇蛋白分離法結合離子交換層析法的分離和純化生產工藝,并經低 pH 孵放法和國際上最先進的孔徑20nm 級納米膜過濾法雙重滅活 / 去除病毒制備的血液制品生產企業。
公司是國內唯一具有生產抗Rho(D)人免疫球蛋白所需Rh陰性血漿資源的血液制品企業,有望在兩年內取得藥品注冊證書,填補國家空白。
公司企業技術研發中心負責新產品的研制與開發。研發中心擁有專職研發人員30余人,包含有高級技術職稱的碩士、博士。下設新產品研發中心、質量控制實驗中心、生產中試車間、信息及檢索中心、技術培訓中心、集中化實驗室等部門。研發中心具有完善的小試、中試車間及各種檢驗所需的硬件設施。公司具有獨立的知識產權和核心競爭力。公司被國家認定為高新技術企業,被自治區經信委、財政廳等六部門確立為“企業技術中心”;擁有獨立的商標、網站、5項發明專利和15項實用新型專利。