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        1. 新疆唯一一家血液制品生產企業

          中國輸血協會第六屆血液制品工作委員會第四次全體委員擴大會議

          發布時間:2022-10-08 瀏覽量:1387

          從國家藥典委員會獲悉,國家藥典委員會將在今年年底之前完成對我國307種基本藥物的質量標準修訂工作,目的在于提升基本藥物的現行質量標準,修訂后的質量標準將在2011年藥典增補本中得到體現,此外,對于一些高風險藥物的質量標準,藥典委員會也將陸續著手提升。分析人士表示,如果基本藥物的質量標準大幅提升,則意味著我國眾多基本藥物生產商的成本將隨之抬升。由于基本藥物的價格通過各省的藥品招標確定,屢現壓價現象,因此,藥品質量標準的提升很可能加速全行業洗牌,普藥龍頭企業有望扮演行業整合者的角色。

          據國家藥典委員會權威人士透露,基本藥物的質量標準將得到顯著提升,目前藥典委員會正在著手修訂標準文件,具體將在2011版的藥典中得到體現。分析人士表示,基本藥物的質量標準提升將整體提升基本藥物生產商的成本,提高對生產商的技術工藝水平要求,但同時也將利好行業的龍頭企業,原因是提高標準之后將清理那些質量不過關的產品產能,幫龍頭企業淘汰中小競爭者。

          據了解,我國醫藥工業長期存在同質化生產泛濫、低價惡性競爭等問題,由于生產同一類藥品的廠家過多,導致藥品招投標中惡性競爭屢見不鮮。這也是我國部分省份的藥品招標中出現“超低報價”的原因所在,不少企業為了獲得中標不惜報出低于成本的價格。

          此外,國家藥典委員會人士表示,在提升基本藥物的質量標準之后,還將陸續對一些中藥、針劑等高風險藥品的質量標準進行提升,一方面保證百姓用藥安全,避免藥品安全事故發生,另一方面提升國內整體藥品質量水平,增強國內醫藥企業在國際范圍的競爭力,加速全行業洗牌。

          事實上,在今年10月1日起開始實行2010版藥典之后,不少醫藥企業因標準提升而陷入了成本大幅攀升的尷尬,甚至有企業的部分藥品出現了“不合格”現象。專家也表示,由于藥品質量提升將增加藥企成本,因此新版藥典的執行面臨挑戰。目前看來,藥品原料來源、生產工藝方面標準的執行相對容易,而藥品儲藏運輸環節的標準執行還存在一定難度,未來將加強標準的執行力度。業內人士表示,新版藥典大幅提高藥品質量標準,必然會導致國內醫藥行業再次洗牌,優勢企業市場地位將更加凸顯,長期有利于醫藥產業健康發展。

          例如,2010版藥典提高了中藥飲片的標準,收錄了中藥飲片439種,明確規定采用高效液相色譜、PCR方法等技術進行鑒定。招商證券研究人士表示,我國飲片行業具有小、散、亂的特點,由于標準的執行需要投入大量資金購置檢測儀器,大部分作坊式飲片生產企業將被淘汰,而康美藥業這類行業龍頭將享受行業集中的利好。對于普藥生產企業而言,同樣是行業龍頭將受益。同仁堂有關人士表示,公司藥品生產執行的標準基本都是高于國家標準的,因此,國家標準提升時,公司相對具有更多優勢。

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